CLUNGENE - PROFITEST (MEDIZINPRODUKT)
Produktbeschreibung:
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen, Nasenabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Produkt ID: 1363
REF-Nummer: ICOV5002-B025
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Probeentnahme: 3in1 vorderer/tiefer Nasen-Rachenabstrich
Auswertungsdauer: ca. 15 Min.
Mutation-Erkennung: Delta, Omikron
Testart: Profitest. Verwendung nur durch medizinisches Fachpersonal oder nachweislich geschulte Personen.
VPE: 25 Tests pro Box
Menge im Karton: 1.250 Stück
Retrospektive In-vitro-Studie
Positive Bewertung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Deutschland:
Sensitivität von 94,4% bei Ct < 25
Spezifität des Herstellers von 100%